医疗器械产品流通注册
医疗器械产品流通注册
一、 医疗器械产品流通的注册档案
一、 医疗器械产品流通的注册档案
- 医疗器械产品流通注册申请书
- 营业执照，其上面具体说明医疗器械的生产功能（经公证的复印件一份）
- 医疗器械产品合格证
- 产品在越南医疗中心（最少三个）的检测报告（随着不同类产品，医疗部指定医疗中心进行检测）
- 产品化学性、物理性检验结果，职能机关的安全性检验结果（对于必须检验、审定的产品）
- 医疗器械说明书和使用手册
- 产品标志：符合于我国对国内流通、进出口产品的标志办法的规定，以及政府总理1999年08月30日颁发178/1999/QĐ-TTg决定和商务部1999年12月15日颁发的34/1999/TT-BTM通告。
二、 北越律提供医疗器械产品流通注册的咨询对在北越律办理产品流通注册手续的客户，本公司向您提供免费咨询服务：
- 审核并评价客户所提出的咨询要求和各种资料的法律性。
- 在客户提供的咨询要求和资料的基础上，本公司的律师就资料的合法性、资料是否符合于工作条件要求进行分析、评价。
- 提供律师参与客户对医疗器械产品流通注册的谈判磋商
- 就有关资料代理翻译并申请公证
- 代理在计划投资部提交医疗器械产品流通注册档案
- 代理等待计划投资部的回复
- 在计划投资部领取医疗器械产品流通注册证。
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